岗位职责：
1.掌管公司出产治理系统有关软件调换、误差分析、风险评估、验证、软件订正、培训等工作；
2.掌管出产系统系统文件的梳理，发现的不切合GMP和公司规程的行为，有权当即造止，并进行纪录；
3.掌管本部门GMP文件和纪录的造订、订正、培训和执行；
4.参加公司与出产、质量有关的活动，掌管GMP有关文件的审核、验证等工作并督导出产现场人员对文件的执行监督查抄；
5.掌管部门会议、培训打算的造订及组织、监督发展；
6.掌管出产工艺、设备及清洁等验证规划的审核，同有关部门对空气净化系统、出产工艺及其调换、设备洗濯、工艺用水系统、重要原辅料调换等进行验证；
7.掌管批纪录的审核工作，定期组织发展自检、质量情况统计、出产误差处置等工作并形成文字汇报；
8.掌管质量变乱的处置及所有质量变乱的登记归档，并参加变乱调查及处置，监督防备措施的执行；
9.实现辅导铺排的其他有关工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，医药卫生类有关专业；
2.有出产治理软件系统、调换、误差、风险评估、验证、软件订正、培训等方面有关工作经历；
3.拥有两年以上药品出产企业出产治理经验，并接受过与所出产产品有关的专业知识培训，熟悉药品出产治理、质量治理的各个环节；
4.?参与过药品出产企业GMP认证工作，熟悉药品治理司法律规；
5.?拥有优良的组织、协调理理能力，富有团队合作心灵，沟通协调能力强。长于发现问题，把握以科学的步骤分析问题、解决问题能力。

岗位职责：

1．组织企业设备使用、维建、保养治理工作。

2．协调设备开箱、盘点、装置、调试、验收及固定资产帐卡成立等工作。

3．落实报废设备进行盘点、汇签、处置。

4．计量设备、用具及仪器的治理，成立计量档案。

5．组织执行厂房、设施的维建、保养。

6．组织生涯、出产供电系统、变配电设备、供电线路及有关设施治理。

7．掌管厂区特种设备治理：成立特种设备台账、造订特种设备年检打算，特种设备报检。

8组织发展设备档案、计量档案及厂房设施档案的网络、整顿及移交。

9.掌管厂区的能源治理安全治理。

任职资格：

1?拥有中专及高职以上文化水平，五年以上有关工作经验。

2?经人力资源部查核合格。

3?熟悉GMP认证企业厂房与设施、设备治理。

岗位描述：掌管新药项目临床钻研工作的执行和稽查，参加临床项目治理。

1.?撰写临床试验规划，凭据临床试验规划和GCP要求，掌管临床试验的执行和执行。

2.?协调监督临床试验中有关事务，与临床执行单元和参研医院维持优良沟通。

3.?掌管临床钻研项目医院的立项、伦理审查等工作。

4.?筹备临床试验所需有关物资，药品、资料及纪录等。

5.?确保临床钻研过程的合规性。

6.?确保临床试验工作的达成。

7.协助召开临床试验各阶段会议。

8.掌管钻研项主张结题工作。

9.辅导铺排的其他工作。

具体要求：

学历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专业：临床医学/药学或有关专业

1.拥有临床钻研项目经验，熟悉注册临床试验治理流程及有关司法律规。

2.拥有较强的独立工作和进建能力，具备较强的沟通和协调能力。

3.工作当真掌管，严谨详细，能适应出差。

岗位职责：

1.?搭建研发质量治理系统，撰写质量治理系统的治理造度，文件等。

2.?监督查抄钻研过程的合规性和规范性。

3.?查抄各类领/使用纪录，钻研纪录等的真实性，实时性和齐全性。

4.?掌管研发造度和文件的受控治理。

5.?掌管研发用物料的供给商审计和稽查等。
6.?掌管委托钻研单元的审计和稽查等。
7.?掌管研发质量治理系统的档案治理。
8.?辅导铺排的其他工作。

任职要求：
学?历：本科及以上学历
工作年限：5年以上
专?业：中药学/药学或有关专业
1.?拥有药品研发系统建设和研发QA治理工作经验，熟悉药品钻研有关政策律例，技术要求和有关研发质量治理指南等。
2.拥有药学钻研工作经验或技术转移工作经验。

3.拥有较强的独立工作和进建能力，具备较强的沟通和协调能力。

4.?熟悉办公软件，拥有较强的文件编写能力。
5.?拥有较强的逻辑思想，思路清澈，工作当真，严谨详细。

岗位职责：
1、掌管新产品的调研，论证和立项。
2、掌管合作钻研单元的调研和合作，把控钻研过程的规范性，钻研质量及进度。
3、掌管新产品的药学钻研部门（工艺和质量钻研）。
4、按药品注册要求整顿申报资料。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，中药学、药学和药物造剂等专业。
2、能纯熟使用尝试室常用分析设备仪器。
3、熟悉有关新药钻研的政策律例、领导准则。
4、能独立实现后CTD申报资料。
5、拥有优良的沟通协调及团队合作能力。
6、拥有较强的进建能力、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力。

1.?共同质量主管发展新药项主张质量钻研和分析工作。

2.?草拟研发项目质量钻研工作打算。

3.?掌管分析步骤转移工作的施杏注共同工艺转移的验证和检验放行工作。

4.?掌管研发项目质量钻研的规划、纪录、汇报、质量尺度等技术文件的造订。

5.?按钻研技术要求实现研发项目检验分析有关工作，实现有关钻研纪录，如检验原始纪录、设备仪器使用纪录（台账、电子数据等）等。

6.?掌管研发项主张日常检验和不变性钻研工作。

7.?草拟质量钻研有关造度和操规工作文件。

8.?协助注册及现场核查等工作。

9.?实现辅导铺排的其他工作工作。

• 任职要求：

学?历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专?业：中药学/药学/药物分析等有关专业

1.?拥有药物分析或药品质量钻研有关工作经验。

2.?熟悉药品有关注册政策律例和钻研领导准则。

3.?熟悉常用分析仪器，能够高效实现质量钻研和分析工作。

4.?拥有强烈的责任心，进建能力强，长于思虑，有团队合作心灵。